Cell Host and Microbe
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1.背景与试验设计:针对细菌性阴道病抗生素治疗后易复发的问题,在美非两地开展I期随机试验,评估甲硝唑治疗后阴道给予多菌株卷曲乳杆菌活体生物药的定植力与安全性。
2.核心概述:短期阴道干预(仅3-7天)可实现持久的保护性菌株定植,伴随复发风险显著降低,为优化阴道微环境提供了非维持性给药的新策略。
3.定植动力学:宏基因组测序证实,66.1%的干预组受试者在5周内实现活体生物药菌株定植,其中49%在停药至第12周时仍保持定植。
4.优势菌株:C0022A1、C0059E1和C0175A1三种特定菌株在不同地理人群中最常被检出,提示其具备广泛的宿主兼容性。
5.临床获益:与安慰剂相比,接受活体生物药干预与第5周和第12周的复发风险显著降低相关(相对风险分别为0.49和0.63)。
6.安全性评价:临床评估未记录到严重不良事件,干预产品表现出良好的局部耐受性及较高的受试者接受度。
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