American Journal of Obstetrics and Gynecology
1.背景与设计:为评估益生菌对复发性自发早产(sPTD)的预防效果,本研究对315名有sPTD史的日本孕妇进行了一项前瞻性单臂试验,干预为口服含Clostridium butyricum的复合益生菌。
2.核心发现:口服益生菌与sPTD复发率降低相关,提示其可能成为一种安全、易行的潜在预防策略。
3.主要疗效结局:益生菌干预后,妊娠<37周的sPTD复发率为14.9%,显著低于日本全国历史对照率(22.3%)。
4.次要结局与安全性:<34周与<28周(高风险亚组)的sPTD复发率分别为3.5%与1.5%;未报告严重不良事件,且患者依从性良好。
5.探索性生物标志物:粪便微生物组分析显示,足月分娩者肠道梭菌属比例较基线显著增加,而sPTD复发者中未见变化。